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2024年执业中药师《药事管理与法规》模拟试题

日期: 2024-12-24 13:30:38 作者: 严正明

在备考过程中很多小知识点在学习中很容易忽略,但是当你做了大量的题目时,总会覆盖到这方面的。刷题可以帮助你复习,帮助你排除一些知识盲区。

1、根据行政处罚法的规定,当事人要求听证的,提出的时间是在行政机关告知后()。【单选题】

A.3日内

B.7日前

C.7日内

D.15日内

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的决定及程序、行政诉讼的起诉和受理。此题对比了听证程序、经过行政复议的行政诉讼的时限。

2、执业药师注册后,需要给以注销注册的行政处分为()。【单选题】

A.警告

B.记过

C.撤职

D.开除

正确答案:D

答案解析:考查注册管理要求。受开除行政处分的,予以注销注册。故答案为D。

3、持有人委托销售制度属于()。【单选题】

A.药品研制政策与改革措施

B.药品生产政策与改革措施

C.药品流通政策与改革措施

D.药品使用政策与改革措施

正确答案:C

答案解析:考查药品研制政策与改革措施、药品生产政策与改革措施、药品流通政策与改革措施。“上市”属于研制,“生产”属于生产,“委托销售”属于流通。

4、组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件的机构是()。【单选题】

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

D.中国食品药品检定研究院

正确答案:C

答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。题干的关键点是“检查”,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心负责检查,故答案为C。

5、负责药品、保健食品、医疗器械、特殊医学用途配方食品广告审查和监督处罚的部门是()。【单选题】

A.市场监管部门

B.工业和信息化管理部门

C.新闻宣传部门

D.新闻出版广电部门

正确答案:A

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。此题将药品广告管理的相关部门放在一块,有一定难度。本题要特别注意广告审查权交给了市场监督管理部门,这里面包括药品广告审查,故答案为A。

6、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,不属于药品生产政策与改革措施的是()。【单选题】

A.全面实行上市许可持有人制度,落实药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人

B.加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价,对通过一致性评价的药品给予政策支持

C.严格药品上市审评审批,优化审评审批程序,推进信息公开

D.鼓励有条件的地区依托现有信息系统,开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务

正确答案:D

答案解析:考查药品生产政策与改革措施。“上市”属于生产环节,选项D远程审方属于流通环节。故答案为D。

7、2019年6月29日,第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过了《疫苗管理法》。该法要求疫苗由上市许可持有人按照采购合同约定,直接向疾控机构供应,疾控机构按照规定向接种单位供应,配送疫苗也应该遵循疫苗储存、运输的管理规范,全过程要符合规定的温度、冷链储存等等相关要求,而且能够做到实时地监测、记录温度,以保证疫苗的质量。这体现了()。【单选题】

A.严格的研制管理

B.严格的生产准入管理

C.严格的过程控制

D.严格的流通和配送管控

正确答案:D

答案解析:考查药品监管法律法规和规范性文件。此题本质上是语文题,分析题干的关键词是“供应”“配送”。故答案为D。

8、案例情景中所指的“加处罚款”属于()。【单选题】

A.行政强制措施

B.行政强制执行

C.行政处罚

D.行政许可

正确答案:B

答案解析:考查行政强制措施的种类、行政强制执行的方式。罚款是行政处罚,加处罚款是行政强制执行。故答案为B。

9、组织拟订并协调落实应对人口老龄化政策措施的部门是()。【单选题】

A.发展和改革宏观调控部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.卫生健康部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。卫生健康部门主要关注老龄化政策、计划生育政策,而发展和改革宏观调控部门则重在人口趋势的测算。

10、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》,某药店计划申请定点医药机构,其需要遵循的管理程序不包括()。【单选题】

A.自愿申请

B.多方评估

C.协商签约

D.政府审批

正确答案:D

答案解析:考查基本医疗保险定点医药机构协议管理。定点医药机构协议管理的关键是取消审批,进行协议管理。故答案为D。

以上就是乐考网小编整理的一些练习题,小伙伴要多多练习同时不要抱着侥幸心理,也不要给自己太大的压力,相信只要踏踏实实的复习就一定能通过。祝大家能够顺利通过考试!


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