乐考网今日整理了一些练习题供大家参考,各位小伙伴要好好练习多做题可以有效地从中得到做题经验也会加强做题的能力跟速度,各位小伙伴要加油哟!
1、根据上述信息及《执业药师职业资格制度规定》,余某受到的行政处罚不包括()。【单选题】
A.甲省药品监督管理部门撤销《执业药师注册》
B.个人不良信息由甲省人力资源社会保障部门记入全国执业药师注册管理信息系统
C.余某的“挂证”行为将被公示
D.余某在不良信息记录撤销前,不能再次注册执业
正确答案:B
答案解析:考查执业药师执业活动的监督管理。根据相关规定,个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统,可见选项B说法错误。故答案为B。
2、关于药品标准的说法,错误的是()。【单选题】
A.《中国药典》为法定药品标准
B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准
D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
正确答案:B
答案解析:考查药品标准分类和效力。《中国药典》是国家药品标准的底线,选项B中的药品注册标准应该是不得低于《中国药典》。故答案为B。
3、应该给予注销注册的情形是()。【单选题】
A.王某2010年2月1日拘役处罚执行完毕,2011年3月1日申请执业药师注册
B.刘某2013年5月6日被取消《执业药师注册证》,2016年4月1日申请执业药师注册
C.贾某在以执业药师身份执业过程中被处以拘役处罚
D.张某在以执业药师身份执业过程中被吊销《执业药师注册证》
正确答案:C
答案解析:考查注册管理要求。受过取消执业药师执业资格处分不满2年的,不予注册,选项B超过2年,可以注册。其三,受刑事处罚的、被吊销《执业药师职业资格证书》的应注销注册,故选项C属于注销注册,选项D不属于注销注册(《执业药师注册证》被吊销了,还注销什么)。故答案为C。
4、关于药品注册分类的说法,错误的是()。【单选题】
A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等
B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等
C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)
D.在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
正确答案:C
答案解析:考查药品分类与质量特性。化学药、生物制品主要包括新药、仿制药、进口药。生物类似药属于已上市生物制品。选项C将此内容排除了。故答案为C。
5、根据《关于完善国家基本药物制度的意见》,除少数民族地区少量民族药外,化学药品、生物制品和中成药原则上各地应该()。【单选题】
A.纳入与原研药可相互替代的药品目录
B.不增补
C.优先调入国家基本药物目录
D.重点调出国家基本药物目录
正确答案:B
答案解析:考查国家基本药物目录管理、药品使用政策与改革措施。此题考查语文水平,根据字面意思可以快速找到答案。答案为B。
6、根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》对基本药物的定义,基本药物的特点不包括()。【单选题】
A.满足疾病防治基本用药需求
B.适应现阶段基本国情和保障能力
C.剂型适宜,价格合理,能够保障供应,可公平获得
D.免费提供,无需医疗保险报销
正确答案:D
答案解析:考查国家基本药物制度框架。基本药物还无法实现国家财政拨款免费提供,主要由医疗保险报销。故答案为D。
7、既不在执业药师不予注册,也不在执业药师注册后注销注册范围内的药品安全法律责任为()。【单选题】
A.行政处分
B.行政处罚
C.民事责任
D.刑事责任
正确答案:C
答案解析:考查注册管理要求、药品安全法律责任的分类。其一,不予注册包括了刑事处罚(刑事责任)、行政处罚(取消执业药师执业资格处分),但是要注意“不具备完全民事行为能力”与“民事责任”是两个不同的概念。注销注册包括了刑事处罚(刑事责任)、吊销《执业药师资格证书》(行政处罚)、开除行政处分。其二,民事责任主要是民事主体之间的关系,而执业药师注册主要是省级药品监督管理局与执业药师之间的行政关系。故答案为C。
8、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》及相关规定,关于定点医药机构协议管理的表述,错误的是()。【单选题】
A.社会保险行政部门实施的两定资格审查取消
B.完善社会保险行政部门与医药机构的协议管理
C.审查程序由两步审查改变为一步签订服务协议作
D.定点医药机构取消前置审批
正确答案:B
答案解析:考查基本医疗保险定点医药机构协议管理。定点医药机构协议管理的服务协议由保险经办机构与医药机构签订。选项B将“保险经办机构”偷换概念为“社会保险行政部门”。故答案为B。
9、根据《中华人民共和国药品管理法》,采用备案管理的事项包括()。【多选题】
A.药物临床试验机构认定
B.生物等效性试验
C.网络第三方平台售药
D.药品从口岸进口
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查药品流通政策与改革措施、药品研制政策与改革措施。备案管理药品研制环节涉及药物临床试验机构备案管理制度、生物等效性试验备案制度,药品流通环节涉及网络第三方平台售药备案制度、药品进口口岸备案制度。故答案为ABCD。
10、负责监测和管理药品宏观经济的部门是()。【单选题】
A.市场监管部门
B.医疗保障部门
C.发展和改革宏观调控部门
D.人力资源和社会保障部门
正确答案:C
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。国家发展改革委员会在药品管理方面的权限现在只剩监测和管理药品宏观经济。故答案为C。
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